新闻中心
推荐产品 Recommended
中国新药研发:我们离第一个原创药还有多远?
  根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示,开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8%,高达603.9亿美元,而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%,约为3亿美元。


  这就是中国新药研发面临的尴尬局面:尽管我们占据庞大的市场优势,拥有4700家制药企业,但绝大多数企业小而散,销售额利润低;企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发;创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段,仿制药比例高达96%。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链,中国药企一窝蜂研究热门靶点,产品重复申报,导致企业同质化现象严重,基本属于无序竞争状态,可持续发展难以为继。迄今为止,中国第一个真正意义上的新药仍是犹抱琵琶半遮面,千呼万唤还没来。


  一方面,随着综合国力的提升,国际市场对中国创新能力的要求日益提升,另一方面,肿瘤、糖尿病等慢性病成为了威胁国民健康最主要的疾病,老百姓对疗效好、价格优的新药提出了迫切需求。2015年7月30日-31日,在汤森路透主办的"专业信息引领中国药企创新与国际化--第二届汤森路透中国制药行业大会"上,中国药学会理事长桑国卫院士、誉衡药业副总裁兼首席科学官吕强博士、恒瑞医药全球研发总裁张连山博士、贝达药业副总裁兼首席科学官胡邵京博士等多名业内的顶级专家,围绕"新药研发在中国"、"中国药企国际化"以及"专业信息与中国药企"三大主题进行了探讨与展望。


  从整个市场环境来看,海外的仿制药企越来越重视创新药,全球最大仿制药企梯瓦逐年提升专利药研发比例,艾尔建在和阿特维斯合并后抛售仿制药业务意欲进入创新药领域,而国内药企也与全球市场步调一致,以恒瑞、正大天晴、海正等为代表的一批本土药企通过加强研发投入,与跨国药企合作等形式战略布局新药领域,First-in-class正在成为全球药企研发的新趋势,创新药物也成为提升企业竞争力的重要手段。


  此外,在场的多位业内人士也表示,如何研发使中国老百姓负担得起的新药更是国内药企研究的重点。对于中国创新药发展,基础研究、资本投入、政策引导这三大因素发挥着举足轻重的作用。


  基础研究


  一个成功新药的发现,归根结底离不开基础研究的支持,比如新靶点的发现、作用机制的阐明。贝达药业副总裁兼首席化学家胡邵京表示,"基础研究的投入是至关重要的一点,这决定了中国今后能否在全球新药研发中占有一席之地。"同时,基础科学家、药企研发人员与临床医生之间的交流也至关重要,通过临床反馈在疾病的标记物、靶标的基础上展开更加合理的药物的设计,使得设计出来的新药更加有效,不良反应更少,从而更好地实现个体化用药和精准医疗。


  最近几年,中国基础研究的水平明显提升,在2015年自然指数排名中,中国位列全球第二,中科院甚至位列全球高校和科研院所第一,但目前国内的基础研究主要关注论文的数量和质量,这为充分推动新药研发带来了局限。


  资本投入